정제공정은 일반적으로 균, 세포의 배양액 또는 발효액에서 물리적, 화학적, 생화학적인 방법을 이용하여

균체나 상등액 등을 회수하는 공정이다.

동물세포 배양(Mammalian Cell Culture)인 경우와

미생물 발효(Microbial Fermentation)인 경우에 따라 회수공정이 다를 수 있다.

동물세포 배양에서는 세포 배양액을 회수하기 위해 원심분리(Centrifugation),

여과(Depth/Microfiltration) 방법 등을 이용한다.

미생물 발효는 일반적으로 발효액을 원심분리(Centrifugation), 세포 파쇄(Cell Disruption),

단백질변형(Protein Refolding) 방법을 이용하여 회수한다.

초기 정제 : 정제는 세포 및 세포 찌꺼기를 걸러낸 배양액에서

의약품으로 사용될 단백질을 추출해내기 위한 과정이다.

초기 정제에서는 여러 단계의 크로마토그래피와 바이러스 여과를 통해 필요 단백질을 추출하고,

바이러스를 제거하는 공정을 진행한다.

최종 정제 : 최종 정제는 목표 단백질의 최종 농도를 맞추기 위한 농축 과정과
최종 주사제에 적합한 버퍼로의 치환작업이 진행된다.

최종 여과 : 최종적으로 균을 제거하는 여과 과정을 거치게 되면 불순물이 포함되지 않은
최종 주사제에 적합한 버퍼와 단백질만이 남게 된다.

참고문헌 : 파워볼https://withenter.com/

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